중국, 척수성 근위축증(SMA)에 의료보험 적용하여 자기부담금을 낮추다

 

안녕하세요 한어고입니다^^

 

 

2021년 12월 초, 중국 국가의보국(国家医保局) 협상 대표, 푸젠성 의보국 약계(药械) 구매감독처장 장진니(张劲妮) 주도로 "영끌할인(灵魂砍价)"이 도배되었다고 하는데요. 영상 속에서, 의료보험 부문의 8차례에 걸친 가격 협상 끝에, 원래 주사 1대에 70만 위안짜리 희귀 약품인 "노시나트륨 주사액(诺西那生钠注射液, 상품명: Spinraza)"이 주사 1대당 3만 3천위안에 낙찰되었다고 합니다.

 

 

 

 

 

 

2022년 새해 첫 날, <국가기본의료보험, 산재보험, 출산보험 약품 목록(2021년)(国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）)>이 정식으로 시행되었습니다. 그리고 베이징, 상하이, 광둥, 저장, 쓰촨, 산둥, 후난, 후베이, 루젠, 장시, 허난(北京、上海、广东、浙江、四川、山东、湖南、湖北、福建、江西、河南) 등 11개 성, 시의 병원에서 1월 1일에 척수성근위축증(SMA) 환자 20명 가까이가 노시나트륨 치료를 받은 것으로 확인되었습니다.

 

 

1일 오전, 기자가 찾은 저장대학 의대 부속 아동병원(浙江大学医学院附属儿童医院, 이하 저장대 아동병원) 빈장위안구(滨江院区)에서는, 병원 입원부 18층 신경내과에 4살 남짓한 SMA 환아 신신(馨馨, 가명)이 노시나트륨 주사를 맞고 있었습니다.

 

 

저장대 아동병원 신경내과 주임의사, 척수성근위축증 다과학 진료팀(脊髓性肌萎缩症多科学诊疗团队, SMA-MDT) 팀장이자, 동시에 저장성 SMA 진료전문가 티장인 마오샨샨(毛姗姗) 팀장은 신신이 1세 9개월때 SMA II형 확진 판정을 받아, 그동안 다과학 진료진의 관리 및 재활치료를 받아왔다고 소개했습니다. 그러면서 "약물 치료를 받은 적이 없으며, 약물이 나오기만을 기다려왔다"고 하였습니다.

 

 

 

 

 

신신의 부모는 애타게 기다리고 있었고, 만난 지 얼마 되지 않은 옆 병상의 누나는 신신이 좋아하는 인형을 안고 있었습니다.

 

 

신신의 엄마는 기자에게 가족이 신신을 병원에 검사받으러 보내기로 한 것은 만 1세 전후였다고 하였습니다. "기본적으로 어린이 1세 전후에 걸음마를 배우는데, 신신은 돌잡이를 할 때 기지도 못하고, 주저 앉아서도 자꾸 넘어졌습니다." 라고 하였습니다. 9개월의 진찰 끝에, 1세 9개월만에 신신은 베이징의 수도 소아과 연구소에서 SMA 확진 판정을 받았습니다.

 

 

SMA는 운동신경원생존유전자1(SMN1) 돌연변이에 의한 상염색체 음성유전병으로, 척수전각 및 연수운동신경원변성으로 인해 근단지체와 몸통의 진행성, 대칭성근의 무기력과 근위축으로, 2셋 이하 어린이의 치사성유전병의 1위를 차지하고 있다고 합니다. 이 희귀병은 유럽과 미국인 신생아 생존율이 약 100분의 1에 이르고, 보균자 빈도는 40분의 1~50분의 1이라고 합니다. 특히, 아직까지 발병률에 대한 정확한 수치는 없으며, 중국인의 경우 42분의 1의 보균자 확률이 있다고 합니다.

 

 

 

 

 

신신이 주사를 다 맞고나자, 저장대 아동병원 마오샨샨 팀은 꼬마용사 금메달을 선물로 주었습니다.

 

 

오전 10시 36분, 신신이 주사실에 들어갔고, 10시 48분, 의료진들이 치료후 문을 열어주는 것으로 모든 과정이 끝났습니다. 주사실에서 국소마취가 끝난 뒤, 노시나트륨 주사액 1제가 요추천자술(腰椎穿刺术)로 신신의 척수관에 주입되었습니다. 마오샨샨은 신신에게 주사를 맞기 전에 "아줌마가 너한테 선물을 해줄게, 보이지 않는 선물이지만, 네 몸에 신기한 변화가 생길거야."라고 말해주었습니다.

 

 

주사를 맞고 난 후, 마오샨샨 팀은 신신에게 두 번째 선물과 함께 꼬마용사의 금메달을 안겨주었습니다. 마오샨샨은 선물을 보며 함축된 의미를 말해주었습니다. "금메달의 한쪽 면에는 저장대 아동병원이고, 다른 한쪽 면에는 Smart Marvelous Angel이라고 쓰여있는데, 이니셜 약자로 SMA입니다. 이는 척수성 근위축병과 같은 SMA 약자이지만, 뜻이 완전히 다르죠."

 

 

이 꼬마 용사의 금메달에 쓰인 숫자도 주사 횟수에 따라 달라집니다. "현재 우리 팀이 관리하는 환자 중 이 메달에 가장 많은 숫자가 적힌 것은 10입니다." 마오샨샨은 선물의 양쪽 면은 각각 눈에 보이지 않는 하나의 선물이자, 과학과 인문이 만나는 것을 의미하며, 이는 우리가 희귀병 집단에 관심을 가질 때 필요한 두 가지 힘이라고 하였습니다.

 

 

 

 

 

 

저장성 아동병원 SMA 진료전문가협력팀의 또 다른 핵심 팀인 저장대 의대 부설 제2병원(浙江大学医学院附属第二医院, 이하 저장대 제2병원), 원저우의과대학부속 제2병원 육영아동병원(温州医科大学附属第二医院育英儿童医院, 이하 원저우대 아동병원)에서도 신정에 첫번째 노시나트륨 주사를 맞았습니다.

 

 

저장대 제2병원 의학유전과/희귀병진료센터장 및, 중국 희귀병 연맹 저장성 협력팀 주임 우즈잉(吴志英) 교수는 "저장대 제2병원에서 노시나트륨 주사를 맞은 중년 남성 환자는 오진 기간이 길고 확진 판정이 늦었다"며, "10년 전에야 확진판정을 받았다"고 설명하였습니다. "그동안 가격이 비싸고, 약물 치료를 한 적도 없다"고도 하였습니다.

 

 

 

 

 

주목할 점은, 이번에 노시나트륨 주사액이 건강보험 목록에 포함되어 더 많은 SMA 환자들이 혜택을 보게 되었다는 점입니다. "우리 의사들에게도 큰 도전이 될 것 같습니다. 이럴때 우리가 해야 할 일은 MDT 팀을 더 잘 만들어 앞으로 더 많은 SMA 환자들에게 가장 정확하고 포괄적인 다양한 의료자원을 제공하는 것입니다."라고 하였습니다.

 

 

그녀는 "SMA 환자의 임상적 표현은 진행성이 심해지는 것"이라며, "예를 들어, 힘이 없어서 환자의 척추 변형이 점점 더 심해진다"고 말했습니다. 장기간 치료하지 않은 환자들은 척추 변형이 심해지고, 그렇게 되면 척수 안에 주사하는데 어려움이 생긴다고도 하였습니다.

 

 

우즈잉 교수도 같은 맥락에서, 환자가 많아지면 자연스럽게 업무량이 늘어나기 때문에 이들을 더 잘 관리해야한다고 강조하였습니다. 또한, 현재 노시나트륨은 임상적 특수수요에 따른 임시 구입 방식으로 약값이 비싸다고 언급하였습니다. 수요는 많지만, 앞으로 환자가 많아지면 약물 공급 통로가 좀 더 원활해지면 좋겠다고 하였습니다.

 

 

우즈잉 교수는 "희귀병 약품 개발은 난이도가 높고, 변동폭은 높으며, 주기가 길어서 환자의 임상 수요를 충족시키기가 어렵습니다."며 "제때에 연구개발되어 시장에 출시되어도, 가격이 매우 비싸고, 약물 접근성에 심각한 도전을 받고 있습니다."고 합니다. 이번 의보목록 조정은 희귀병 환자 집단에 대한 국가적 관심이 높다는 것을 보여주는 것으로, 중국내 관련 희귀병 치료제의 공백을 메워, 임상약 선택으로 더 많은 환자들에게 삶의 질 향상을 바라며, 더 많은 희귀병 환자들이 치료를 미루지 않기를 바란다고 하였습니다.

 

 

노시나트륨 주사액은 세계 최초의 SMA 원인에 대한 질병 수정 치료제로서, 정교하게 설계된 RNA 치료제(ASO)가 척수 내 주입되어 척수운동뉴런에 직접 작용해 SMA 질환 수정 치료 시대를 열어준 제품입니다. 이는 '의약계의 노벨상'으로 불리는 개런상 최고 바이오기술제품상을 수상하기도 하였습니다. 2016년 12월 미국에서 노시나트륨 주사액이 승인되었고, 2018년에는 노시나트륨 주사액이 중국에 들어왔는데, <제1차 임상긴급역외 신약명단(第一批临床急需境外新药名单)>에 올라 2019년 2월에 중국 출시가 승인되었다고 합니다.

 

 

 

 

 

 

그동안 노시나트륨 주사액은 70만 위안에 달하는 비싼 값 때문에 환자들이 감히 투여해볼 엄두를 못냈다고 합니다. 2019년 5월, 중국 초급위생보건기금회는 첫 SMA 환자 지원 프로그램을 시작한다고 발표했고, 약품을 기증하여 지원해주었습니다.

 

 

2021년 1월에는 척수성 근위축병 환자 지원 프로그램이 격상되어, 환자들의 자기부담률을 더 낮춰주었습니다. 그동안 새로운 지원책의 도움을 받아 노시나트륨 주사액을 사용한 환자는 원래 140만 위안의 기존 자기 부담금에서 55만위안으로 첫해에 60% 가량 줄어들었고, 이후 매년 평균 105만위안에서 55만 위안으로 50%가량 줄어들었습니다.

 

 

2021년 건강보험 협상에 힘입어, 현재 노시나트륨 주사액은 한번 맞는데 3만 3천위안가까이 떨어졌습니다. 그리고 환자가 자비로 낸 자기부담금은 몇 천 위안이라고 하네요. 국가에서 희귀병 치료에 관심을 가지는 것은 희귀병 환자들에게 희망을 되찾아주는 길인 것 같습니다^^

 

 

<참고기사>

https://mbd.baidu.com/newspage/data/landingsuper?context=%7B%22nid%22%3A%22news_8810254362253576122%22%7D&n_type=-1&p_from=-1

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